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Responsable de Gestión de Documentación

Confidencial

Publicado:
Publicado hace 34 días
Salario
No especificado
Tipo de puesto:

 

Importante industria farmacéutica incorpora Profesionales para el área de Garantía de Calidad 

 

La finalidad de la posición es asegurar el cumplimiento de la gestión, actualización y custodia de los documentos relacionados al Sistema de Calidad. 

Sus principales tareas serán: 

·  Gestionar y/o controlar la Gestión de los Controles de Cambios asociados a másters de producción, procedimientos, documentos, metodologías analíticas, especificaciones técnicas, áreas, equipos, instrumentos, fabricantes de materias primas y material de acondicionamiento, lanzamientos de nuevos productos o bajas, remodelaciones edilicias y de equipos/sistemas.  

·  Revisión técnica de los Procedimientos Operativos Estándar y Documentos asociados (Uso de Sistema Sharepoint). Gestión de copias controladas. 

·  Capacitación del Personal.

·  Controlar las liberaciones de Semielaborados y consolidación de documentación (Batch records) de Producto Terminado.

Adicionalmente se considerará conveniente el poseer conocimientos y experiencia en 

·  Gestionar y/o controlar la gestión de la documentación relacionada a los “Desvíos” y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas correspondientes, y evaluar su eficacia.

·  Gestión de Reclamos.

·  Gestión e investigación de Resultados Fuera de Especificación (RFE u OOS). 

·  Confección de Informes de Revisión de Calidad de Producto (PQR)

·  Conocimiento de herramientas de Gestión de Riesgos para la calidad (FMEA, HACCP).  

 

Requisitos:

Graduado Universitario Farmacéutico, Bioquímico o carrera afín ( excluyente)

Mínimo de dos años de experiencia en tareas similares en la Industria Farmacéutica.

Manejo avanzado de paquete office, SAP y Share Point.  

Convenientes conocimientos de estadística.

Manejo avanzado de paquete office.

 

 

El contenido de este aviso es de propiedad del anunciante. Los requisitos de la posición son definidos y administrados por el anunciante sin que Bumeran sea responsable por ello.
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