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Responsable de Gestión de Documentación

Confidencial

Publicado:
Publicado hace 16 días
Salario
No especificado
Tipo de puesto:

Importante industria farmacéutica incorpora Profesionales para el área de Garantía de Calidad 

 

La finalidad de la posición es asegurar el cumplimiento de la gestión, actualización y custodia de los documentos relacionados al Sistema de Calidad. 

Sus principales tareas serán: 

·  Gestionar y/o controlar la Gestión de los Controles de Cambios asociados a másters de producción, procedimientos, documentos, metodologías analíticas, especificaciones técnicas, áreas, equipos, instrumentos, fabricantes de materias primas y material de acondicionamiento, lanzamientos de nuevos productos o bajas, remodelaciones edilicias y de equipos/sistemas.  

·  Revisión técnica de los Procedimientos Operativos Estándar y Documentos asociados (Uso de Sistema Sharepoint). Gestión de copias controladas. 

·  Capacitación del Personal.

·  Controlar las liberaciones de Semielaborados y consolidación de documentación (Batch records) de Producto Terminado.

Adicionalmente se considerará conveniente el poseer conocimientos y experiencia en 

·  Gestionar y/o controlar la gestión de la documentación relacionada a los “Desvíos” y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas correspondientes, y evaluar su eficacia.

·  Gestión de Reclamos.

·  Gestión e investigación de Resultados Fuera de Especificación (RFE u OOS). 

·  Confección de Informes de Revisión de Calidad de Producto (PQR)

·  Conocimiento de herramientas de Gestión de Riesgos para la calidad (FMEA, HACCP).  

Requisitos:

Graduado Universitario Farmacéutico, Bioquímico o carrera afín ( excluyente)

Mínimo de dos años de experiencia en tareas similares en la Industria Farmacéutica.

Manejo avanzado de paquete office, SAP y Share Point.  

Convenientes conocimientos de estadística.

Manejo avanzado de paquete office.

 

Ofrecemos excelentes condiciones de contratación.

 

 

El contenido de este aviso es de propiedad del anunciante. Los requisitos de la posición son definidos y administrados por el anunciante sin que Bumeran sea responsable por ello.
Salario bruto pretendido
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