Responsable de Asuntos Regulatorios

Importante Laboratorio se encuentra en la búsqueda de un Responsable de Asuntos Regulatorios

Si tenés experiencia dentro de la industria farmacéutica y te motiva trabajar con compromiso y rigurosidad, esta oportunidad es para vos. Buscamos un perfil analítico, responsable y detallista, que disfrute del trabajo en equipo y de enfrentar nuevos desafíos.

Requisitos: Formación: Título universitario en Farmacia

Conocimiento intermedio de Inglés tecnico

Experiencia: Al menos 2 años en la posición, como líder de equipo, en la industria farmacéutica.

Responsabilidades:

• Gestionar plataformas regulatorias y sistemas oficiales nacionales e internacionales.
• Coordinar la presentación, renovación y mantenimiento de registros de productos ante organismos regulatorios.
• Realizar el seguimiento de habilitaciones, certificados y autorizaciones regulatorias requeridas para la operación del laboratorio.
• Supervisar la revisión y aprobación de rótulos, prospectos y material para el paciente, asegurando el cumplimiento normativo.
• Gestionar y evaluar requerimientos y subsanaciones regulatorias en conjunto con las áreas involucradas y distribuidores, coordinando el envío de documentación.
• Elaborar y revisar documentación técnica requerida para procesos de registro.
• Gestionar trámites de importación de productos conforme a la normativa vigente.
• Supervisar y coordinar las tareas del equipo del área, brindando soporte técnico.
• Articular con las áreas involucradas en los procesos
• Colaborar en auditorías técnicas y regulatorias.
• Generación de KPI´s para el seguimiento de la vigencia de registros sanitarios.

Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs (presencial) Lugar de trabajo: Zona norte Paquete de beneficios