Jefe de Asuntos Regulatorios

Confidencial

Publicado:

Publicado hace 13 días

Salario

No especificado

Tipo de puesto:

Para reconocido Laboratorio Multinacional, nos encontramos en la búsqueda de un Jefe de Asuntos Regulatorios

 

Es requisito excluyente, contar con sólida experiencia en áreas de aseguramiento de calidad y asuntos regulatorios de productos farmacéuticos, cosméticos y médicos.

 

Principales responsabilidades:

  • Emitir y revisar la documentación regulatoria que se debe presentar ante las autoridades.
  • Gestionar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y Documentación.
  • Gestionar las herramientas del SGC (desvíos, cambios, auditorías).
  • Emitir / Revisar documentación del SGC.
  • Realizar trámites online y presenciales en ANMAT / RENPRE / INAME.
  • Realizar el seguimiento de los trámites y la documentación que asegure el cumplimiento del pipeline de innovaciones.
  • Dar soporte constante a las áreas regulatorias globales, con el fin de asegurar el registro de productos y el mantenimiento de certificados en los diferentes mercados.
  • Revisión/ Aprobación de artes.
  • Gestión de controles de cambios de artes.
  • Asegurar el cumplimiento GMP en todos los procesos realizados en la compañía.

 

     Requisitos:

  • Profesional idóneo para las funciones del puesto. Graduado de las carreras de Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o afines.
  • Experiencia comprobable en registros de productos a nivel nacional e internacional.

 

Nuestra búsqueda, se orienta a profesionales con capacidad de autonomía propia, habilidades de negociación, toma de decisiones, adaptable y flexible para cumplir con los requisitos regulatorios y de las buenas prácticas del negocio.

Serán valorados aquellos perfiles que hayan tenido personal a su cargo.

 

La empresa ofrece comedor en planta, medicina prepaga y la posibilidad de ingresar de manera efectiva a un laboratorio multinacional de productos farmacéuticos y dermo-cosméticos.

El contenido de este aviso es de propiedad del anunciante. Los requisitos de la posición son definidos y administrados por el anunciante sin que Bumeran sea responsable por ello.
Salario bruto pretendido
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