Analista de Asuntos Regulatorios Regional (Cono Sur)

RANDSTAD

Publicado:

Publicado hace 162 días

Salario

No especificado

Tipo de puesto:

Nuestro cliente, multinacional líder en tecnología médica, necesita incorporar un Analista de Asuntos Regulatorios Regional (Cono Sur).

Tus principales responsabilidades serán:

  •  Proveer soporte y ejecución para los procesos de registro ante las autoridades sanitarias y manejo del ciclo de vida de los productos para todos los negocios de BD y dentro de los países dentro de la región Cono Sur. 

  • Preparar presentaciones para nuevos productos y cambios según sea necesario para asegurar aprobaciones oportunas para el lanzamiento en el mercado. 

  • Mantener actualizada la lista de requisitos para el armado del expediente de registro de producto y comunicar los requisitos al equipo de asuntos regulatorios de la unidad de negocios y al equipo de LATAM / WW RA cuando corresponda. 

  • Completar y realizar un seguimiento de cada proceso individual en el sistema corporativo de base de datos para fines de registro / Licitaciones. Verificar y revisar la documentación necesaria para cumplir con ANMAT/ regulaciones corporativas. 

  • Completar las solicitudes de todos los productos en todas las unidades de negocios según corresponda. 

  • Controlar los mecanismos/ procesos para revisar el estado de cada presentación para cada uno de los países de Cono Sur, cuando corresponda. 

  • Identificar los cambios de producto que representen un impacto en la región y distinguir cuándo un cambio requiere aprobación antes de la comercialización. 

  • Revisión del etiquetado, los materiales promocionales, los cambios del producto y la documentación de los cambios que requieren la aprobación de la Agencia Regulatoria. 

  • Seguimiento cercano de traducciones locales, notarizaciones y legalización de documentos. 

  • Mantener archivos de asuntos regulatorios para apoyar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. 

  • Liderar reuniones de reportes de status de solicitudes del sector RA en la región a las unidades de negocios. 

  • Realizar análisis diario a través de la información enviada por el Corporativo relacionado a productos con cambios en el registro y renovaciones de registros. 

  • Asistir a reuniones de Asociaciones Comerciales (Cámara de Dispositivos Médicos/ Colegio de farmacéuticos/ANMAT) cuando corresponda. 

  • Asistir en la autorización del lanzamiento del producto para su distribución en los países del Cono Sur que correspondan.

El candidato deberá:

  • Estar finalizando o recibido de la carrera en Farmacia y/o Bioquímica. 

  • Poseer experiencia deseada mínima de 3 años en posiciones similares, con experiencia en industrias de productos médicos (Excluyente). 

  • Inglés avanzado.

Formarás parte de una compañía de primer nivel en su sector, con excelentes condiciones de contratación.

Si crees que cumples los requisitos y te apasionan los retos… te estamos esperando.

 
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