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Analista de Asuntos Regulatorios

GI GROUP Argentina

Publicado:
Publicado hace 31 días
Salario
No especificado
Tipo de puesto:
Área:

Importante Laboratorio Nacional, esta en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para su Planta de CABA.

 

Tendrá a su cargo:La coordinación administrativa y la gestión

regulatoria del proceso de aprobación de protocolos de ensayos

clínicos y de bioequivalencia en ANMAT.

La preparación del expediente regulatorio (ECLIN).

Brindar Soporte regulatorio al Departamento de Desarrollo.

 Las gestiones con las CRO, laboratorios bioanalíticos, comités de ética y de docencia, la ANMAT.

Apoyar la conducción y seguimiento de los protocolos de

estudio clínico.

 El monitoreo de estudios clínicos.

La presentación de los resultados a ANMAT en tiempo y forma.

Mantener una fluida interacción con el profesional a cargo de la cuantificación

bioanalítica que se realice dentro de la empresa .

 

 

 

Son Requisitos para el puesto:

 

Ser estudiante avanzado o graduado de las carreras de Bioquímica y Farmacia, Biología, Medicina y similares.

El postulante deberá contar con experiencia en tareas similares

en Laboratorios Farmacéuticos o Consultoras que brindan servicios

de estudios clínicos (CROs), y amplio conocimiento de la normativa

de estudios clínicos y estudios de Bioequivalencia (excluyente).

 

Contar con idioma Ingles bilingüe.



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