Analista de Asuntos Regulatorios

¡EN ADECCO TE ESTAMOS BUSCANDO!

Si te interesa desempeñarte como ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS (por 6 MESES) para Importante empresa farmacéutica global y formar parte de Adecco prestando servicios para nuestro cliente, ¡desafíate a vos mismo y creá tu futuro!

¿QUÉ DESAFÍOS TE ESPERAN?

Dar apoyo al área de Asuntos Regulatorios en los trámites y procesos regulatorios para los productos asignados en Cono Sur. Gestión de los sometimientos de registros, renovaciones de registros y variaciones para los productos asignados en Cono Sur. Asegurar el mantenimiento adecuado de los registros de los productos asignados acorde a la normativa local y a lo establecido por la empresa en Cono Sur.

• Elaborar el dossier para registro sanitario de los productos asignados en Cono Sur
• Colaborar/participar en la confección y revisión de los planes de reinscripción/solicitudes de renovación y modificaciones a registros, redactar las notas de presentación y compilar la documentación y materiales necesarios para la tramitación de expedientes relacionados al mantenimiento de los registros y la reinscripción/renovación de productos y plantas (aplica para productos biológicos) ante las Autoridades Sanitarias del cluster Cono Sur.
• Colaborar en mantener actualizada la información técnica y regulatoria de los productos relacionada a cambios en el prospecto, cambios post-registro y aprobaciones de productos nuevos en la plataforma AZ RIMS (ERV).
• Colaborar en la confección y revisión de las presentaciones de seguridad efectuadas ante autoridades sanitarias (PSURs/PBERs), brindando la información regulatoria requerida.
• Crear, actualizar y hacer seguimiento de artes de empaque primario, secundario y prospecto de los productos asignados, utilizando la plataforma Gazelle.
• Notificar todos los eventos adversos y reclamos de calidad recibidos siguiendo las políticas y procedimientos.

¿QUÉ VALORAMOS DE TU PERFIL?

• Educación Universitaria – Química Farmacéutica (finalizada o en curso). EXCLUYENTE
• 2 años de experiencia en el área regulatoria y/o calidad en la industria farmacéutica/biofarmacéutica. EXCLUYENTE
• Conocimientos de los procesos regulatorios y la normativa vigente para Productos de Síntesis y Productos Biológicos.
• Conocimientos y experiencia en buenas prácticas regulatorias (GRP) en un entorno GxP
• Sólidos conocimientos de la Normativa local y amplia experiencia en los distintos procesos regulatorios ante la Autoridad Sanitaria local
• Conocimientos de la Normativa internacional
• Nivel de ingles: intermedio/avanzado. (Debe poder leer y escribir con facilidad). EXCLUYENTE

¿QUE TE OFRECEMOS?

• Jornada laboral: Lunes a viernes de 9 a 18hs
• Esquema hibrido: 3 PRESENCIAL.
• Lugar de trabajo: SAAVEDRA
• Contratación a través de Adecco en un plazo fijo por 6 meses (Cubre licencia).
• Beneficios: Reintegro de conectividad + adicional almuerzo + prepaga OSDE 210

Somos Adecco Argentina una compañía con más de 30 años de experiencia que conecta empresas con talentos, brindando soluciones integrales de Recursos Humanos y buscamos talentos, ¡COMO VOS!

Nuestro compromiso, es la #diversidad e #igualdad de oportunidades somos una empresa inclusiva. Cuando sos parte de nuestros procesos, solo cuentan tus méritos, logros y capacidades, lo hacemos pensando en vos como persona.

Participar de nuestros procesos de selección no tiene ningún costo para vos candidato/a, trabajar con vos es parte de nuestro compromiso y tarea con la comunidad. Postulate y participa en una oferta de empleo nuestra.

El empleador sólo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece.

Ciudad de Buenos Aires: ley de búsqueda laboral equitativa - Ley 6471